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第十届太湖药品质量保证论坛在华兰股份召开

release date:2013-06-13

      2013年6月9日,由无锡市药学会主办的“第十届太湖药品质量保证论坛”在江苏华兰药用新材料股份有限公司召开。
      此次论坛由无锡药学会副理事长兼秘书长谢博生主持。辉瑞(无锡)有限公司、华裕(无锡)制药有限公司等一百多名药厂代表参加了论坛。无锡药监局局长、无锡药学会理事长谢寿坤,江苏华兰药用新材料股份有限公司董事长华国平参加论坛并发言。
      论坛上,谢寿坤理事长对各位领导、各位专家及同仁的到来表示热烈欢迎,对于华兰股份的热情协办表示感谢。谢理事长表示,太湖药品质量保证论坛自举办以来始终坚持其公益性,开放性,专业性的特点,从一开始就把宣传贯彻gmp与检查认证、日常监督结合起来,有机发挥论坛的有生力量,及时为科技人员提供了一个实施gmp实务的交流平台,积极有效地为药品生产企业做好服务工作。谢理事长还特别强调今后如何全程、全员、全面地加强人员培训,特别是加强制药管理人才的培养,将成为全面实施gmp的关键。
     论坛全面围绕“新版gmp认证”展开。国家食品药品监督管理局高级研修学院客座教授吴军老师做了关于“无菌制剂企业新版gmp认证工作瓶颈分析与对策”的专题讲座,内容涉及新版gmp认证的现状、瓶颈、无菌附录-有关生产管理相关条款要求的原则与难点以及gmp文件系统建立的策略与方法。辉瑞(无锡)制药有限公司质量总监曹阳高工就药品gmp认证经验与体会作专题讲座,主要阐述了新版gmp认证现场检查的部分关注点。各药厂代表发表了各自观点并展开激烈讨论。  

     此次论坛的召开,得到了药企专家代表们的一致好评,通过交流学习、培训,药企代表们更进一步把握了gmp的精髓,对下一步的gmp认证工作有了更加清晰的思路。
    

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